Teknologia saapuu arkeen
Tekoälyä hyödyntävät lääkinnälliset laitteet voivat tunnistaa aineistoista piirteitä ja tuottaa diagnoosia tai hoitoa tukevaa tietoa. FDA:n esimerkeissä sovelluksia ovat muun muassa kuvantaminen ja verkkokalvokuvien analyysi. Yhdysvalloissa markkinoille hyväksyttyjen laitteiden luettelo kuvaa alan laajuutta; se ei osoita minkä tahansa tekoälysovelluksen soveltuvuutta kliiniseen käyttöön. [1]
Luotettavuus tarvitsee perustelut
Tulos on arvioitava yhdessä käyttötarkoituksen, kohdepotilaiden ja tutkimusnäytön kanssa. FDA:n, Health Canadan ja MHRA:n läpinäkyvyysperiaatteet korostavat tietoa järjestelmän kehityksestä, suorituskyvystä, rajoituksista ja siitä, miten tulos liittyy ammattilaisen päätöksentekoon. [2]
Oleellisia ovat myös aineiston mahdolliset vinoumat ja se, ovatko käyttökohteen potilaat edustettuina kehitys- ja testausaineistoissa. Ihmisen ja tekoälyn yhteistä toimintaa pitää tarkastella käytännön työympäristössä. [2]
Arviointi jatkuu käyttöönoton jälkeen
Osa järjestelmistä voi muuttua uuden tiedon myötä. Siksi niiden arviointi ulottuu kehityksestä käyttöönottoon, seurantaan ja muutoksiin. Toimivuus yhdessä tilanteessa ei yksin riitä kuvaamaan koko elinkaaren turvallisuutta. [1]
Oppimisen kysymykset
Akamedian opetukselliset pohdintakysymykset
- Mihin tehtävään järjestelmä on tarkoitettu?
- Miten sen suorituskykyä on arvioitu juuri tässä potilasryhmässä?
- Miten käyttäjä tunnistaa epävarmuuden ja toiminnan muutokset?
Yleistajuinen yhteenveto
Tekoälyn arvo kliinisessä työssä riippuu käyttötarkoituksesta, tutkimusnäytöstä ja siitä, miten ammattilainen ymmärtää tuloksen rajat.
Lähteet
Teksti on toimituksellinen, lähteisiin perustuva katsaus. Viitenumerot osoittavat kunkin kohdan lähteen.
- FDA: Artificial Intelligence-Enabled Medical Devices Ajantasainen laite- ja toimintakuvaus
- FDA / Health Canada / MHRA: Transparency for Machine Learning-Enabled Medical Devices Läpinäkyvyyden periaatteet
Katsaus tukee oppimista. Yksilölliset tutkimus- ja hoitopäätökset perustuvat terveydenhuollon ammattilaisen arvioon.
